迎来新的里程碑！BEATS365官网HCG、LH产品获欧盟IVDR认证
发布时间：2025-09-03 浏览次数：
2025年9月3日，beats365 (中国区)官方网站-Mobile version（以下简称BEATS365官网）迎来国际化进程中的重要里程碑。由其自主研发的人绒毛膜促性腺激素检测试剂（HCG）和促黄体生成素检测试剂（LH）两个自测产品，正式获得由TÜV SÜD 颁发的IVDR质量管理体系证书和 IVDR产品认证证书。这不仅标志着BEATS365官网的质量管理体系与产品安全有效性达到了欧盟法规的高标准要求，更是为全球家庭的健康自测开启了一条全新的便捷通道。
相较之前的IVDD指令，IVDR审核在技术文件审查、临床证据要求、上市后监管及可追溯性等方面提出了近乎严苛的要求。此次认证的通过，是对BEATS365官网研发实力、生产质量管控体系以及产品卓越性能的一次全面且权威的国际认可。
BEATS365官网以此为契机，加速推进其他产品线的IVDR认证进程。未来，公司将继续加大研发投入，以更高品质的体外诊断产品服务于全球市场，致力于成为全球家庭健康管理与专业诊断领域值得信赖的合作伙伴。
